Tvrtka Pharma One d.o.o., distributer lijeka Glutaferro 170 mg/ml (25 ml, oralne kapi), započela je na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) postupak privremene obustave isporuke i primjene serije V009 tog lijeka. Riječ je o pripravku koji sadrži željezo (II) glicin sulfat, a koristi se za nadoknadu željeza u organizmu.
Kako navodi HALMED, mjera obustave provodi se do razine ljekarni, a razlog je prijava sumnje u neispravnost kakvoće. Iako se postojeće zalihe serije V009 fizički nalaze na tržištu, njihova distribucija i primjena su zabranjene dok ne stignu rezultati službene istrage.
Ostale serije nisu obuhvaćene Ova obustava odnosi se isključivo na spornu seriju V009. Druge serije lijeka Glutaferro nisu zahvaćene sumnjom na neispravnost te se mogu i dalje sigurno primjenjivati i isporučivati.
Glutaferro se na hrvatsko tržište uvozi posebnim postupkom jer nijedan drugi lijek s istom djelatnom tvari i farmaceutskim oblikom trenutačno nema odobrenje za promet u RH. Nabava se provodi putem izvanrednog unosa, temeljem izjave zdravstvene ustanove ili pojedinačnih liječničkih recepata za nužne slučajeve.
Upute za pacijente Iz HALMED-a poručuju kako bi se pacijenti trebali konzultirati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako imaju pitanja ili nedoumice u vezi trenutne terapije.
Mjera obustave ostat će na snazi do završetka istrage proizvođača, nakon čega će javnost biti pravovremeno obaviještena o ishodu.
Rijetak slučaj, ali važan za pacijente Ovakve privremene obustave nisu česte, no njihov je cilj osigurati potpunu sigurnost pacijenata i transparentnost u postupanju s lijekovima. Iako trenutačno nema službenih informacija o mogućim štetnim učincima, HALMED ovu situaciju prati u suradnji s proizvođačem i ostalim nadležnim tijelima.
