Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izdala je važno upozorenje: s tržišta Hrvatske povlače se tri serije lijeka Razagilin Belupo 1 mg tablete, koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti. Razlog? Utvrđena odstupanja u kakvoći – točnije, sadržaj djelatne tvari nije unutar propisanih specifikacija.
Povlačenje se odnosi na sljedeće serije:
- 23622103 – pakiranje od 28 tableta (blister u kutiji)
- 23623103 i 21640013 – pakiranje od 56 tableta (blister u kutiji)
Važno je naglasiti da se postupak povlačenja provodi do razine ljekarni, što znači da su ljekarnici već upozoreni i uklanjaju sporne serije iz prometa. Nositelj odobrenja je BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Iako vijest može zvučati zabrinjavajuće, iz HALMED-a stiže umirujuća poruka – trenutačno nema rizika za pacijente koji već uzimaju ovaj lijek. Ipak, svi koji imaju pitanja ili sumnje u vezi svoje terapije, pozvani su da se jave liječniku ili ljekarniku. Nema potrebe za prekidom terapije na svoju ruku.
Na tržištu su i dalje dostupne druge serije istog lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, kao i drugi lijekovi s istom djelatnom tvari drugih proizvođača, pa opskrba nije ugrožena.
Iz HALMED-a podsjećaju da su zdravstveni radnici dužni prijaviti svaku nuspojavu ili neispravnost u kakvoći lijeka, a i sami pacijenti mogu to učiniti putem obrasca dostupnog na službenim stranicama. Ipak, preporuka je – svaku primijećenu nuspojavu prvo konzultirati s liječnikom ili ljekarnikom.
Podsjetimo, razagilin je lijek koji se koristi kao terapija u ranim ili uznapredovalim fazama Parkinsonove bolesti, a njegov pravilan unos i doziranje iznimno su važni za stabilnost bolesnika. Iako ne postoji trenutačna opasnost, kontrola kakvoće lijekova presudna je za dugoročno zdravlje i povjerenje pacijenata.
Zaključno, iako je povlačenje lijekova situacija koja može izazvati zabrinutost, riječ je o standardnoj sigurnosnoj mjeri koja pokazuje da sustav nadzora funkcionira. Pacijenti koji koriste Razagilin Belupo trebaju provjeriti serijski broj na kutiji, konzultirati se sa stručnjacima, a u slučaju bilo kakve dvojbe – ne oklijevati. Pravovremena informacija i suradnja s liječnicima ključ su sigurnog nastavka terapije.
